Lög og reglur

Um starfsemi VSN gilda lög nr. 44/2014, um vísindarannsóknir á heilbrigðissviði. Ýmis lög hafa áhrif á starfsemina og eru þau helstu:

Stjórnsýslulög nr. 37/1993.
Upplýsingalög nr. 140/2012.
Lög nr. 90/2018, um persónuvernd og meðferð persónuupplýsinga.
Lög nr. 41/2007, um landlækni og lýðheilsu.
Lög nr. 110/2000, um lífsýnasöfn og söfn heilbrigðisupplýsinga.
Lög nr. 55/1996, um tæknifrjóvgun og noktun kynfrumna og fósturvísa manna til stofnfrumurannsókna.
Lög nr. 55/2009, um sjúkraskrár.
Lyfjalög nr. 100/2020.
Lög nr. 132/2020, um lækningatæki.

Reglur og reglugerðir:

Reglugerð nr. 520/2018, um skipulag vísindarannsókna.
Reglugerð nr. 443/2004, um klínískar lyfjarannsóknir á mönnum.
Reglugerð nr. 1311/2021, um klínískar prófanir á mannalyfjum.
Reglur nr. 230/2018, um hvernig velja má og nálgast fólk til þátttöku í vísindarannsóknum á heilbrigðissviði og hvað fræðslu skal veita því áður en samþykkis þess er leitað.
Verklagsreglur nr. 578/2018, um afgreiðslu umsókna um aðgang að heilbrigðisgögnum

Alþjóðasamþykktir móta starfshætti og viðmið VSN að verulegu leyti. Þetta er eðlilegt m.a. vegna umfangsmikillar alþjóðlegrar samvinnu sem íslenskir heilbrigðisvísindamenn taka þátt